Διοικητικό Έγγραφο

Αρ. Πρωτ.: Δ1α/Γ.Π.οικ. 21650
ΑΔΑ 9ΩΙΖ465ΦΥΟ-ΒΚΠ
ΑΝΑΡΤΗΤΕΑ ΣΤΟ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟ
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ
ΓΕΝΙΚΗ ΓΡΑΜΜΑΤΕΙΑ ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΥΓΕΙΑΣ
ΚΑΙ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΖΩΗΣ
ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΥΓΕΙΑΣ
ΚΑΙ ΥΓΙΕΙΝΗΣ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΟΣ
ΤΜΗΜΑ ΜΕΤΑΔΟΤΙΚΩΝ ΝΟΣΗΜΑΤΩΝ
Ταχ Δ/νση: Αριστοτέλους 17
Ταχ. Κώδικας: 10433
Τηλέφωνο: 2132161232
E-mail: ddy@moh.gov.gr
Αθήνα, 14.05.2025
Προς: Πίνακας αποδεκτών
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ
Θέμα: Έναρξη συνταγογράφησης και διάθεσης της προληπτικής αγωγής αντιρετροϊκών φαρμάκων («προφύλαξη πριν από την έκθεση», «Pre-Exposure Prophylaxis», στο εξής PrEP), σε άτομα αρνητικά στον ιό ανοσοανεπάρκειας του ανθρώπου- HIV από φαρμακεία νοσοκομείων του ΕΣΥ.
Σχετικά:
1. Το άρθρο 68 του ν. 4975/2022 (Α΄ 187).
2. Η υπό στοιχεία 172/24.11.2023 Κοινή Υπουργική Απόφαση «Θέσπιση διαδικασίας προληπτικής διάθεσης αντιρετροϊκών φαρμάκων («προφύλαξη πριν από την έκθεση», «Pre-Exposure Prophylaxis», στο εξής: PrEP) σε άτομα αρνητικά στον ιό ανοσοανεπάρκειας του ανθρώπου – HIV» (Β΄ 6664).
3. Η υπό στοιχεία 68677/30-11-2022 Υπουργική Απόφαση «Σύσταση Εθνικού Μητρώου Ασθενών με HIV λοίμωξη - Ηλεκτρονική συνταγογράφηση των αντιρετροϊκών φαρμάκων, των εργαστηριακών εξετάσεων ποσοτικού προσδιορισμού HIV-1 RNA και άλλων εξετάσεων παρακολούθησης της HIV Λοίμωξης» (Β΄ 6110).
Με τη δημοσίευση της υπό στοιχεία 172/24.11.2023 Κοινής Υπουργικής Απόφασης (σχετ. 2) έχει θεσπιστεί η διαδικασία συνταγογράφησης και διάθεσης της προφυλακτικής αντιρετροϊκής αγωγής PrEP, σύμφωνα με τη διάταξη του άρθρου 68 του ν. 4975/2022 (σχετ. 1), σε άτομα που δεν έχουν μολυνθεί με τον ιό ανοσοανεπάρκειας του ανθρώπου (HIV) και τα οποία εμφανίζουν αυξημένο κίνδυνο μόλυνσης από αυτόν. Ο σκοπός θέσπισης της συγκεκριμένης διαδικασίας είναι η αποτελεσματική πρόληψη της εξάπλωσης του HIV.
Δικαιούχοι της PrEP είναι άτομα αρνητικά στον HIV που πληρούν ένα τουλάχιστον από τα κάτωθι ενδεικτικά κριτήρια:
α) αυξημένο κίνδυνο να μολυνθούν από τον HIV. (Ως αυξημένος κίνδυνος μόλυνσης ορίζεται το σύνολο των παραγόντων που αυξάνουν τις πιθανότητες ενός ανθρώπου να μολυνθεί από τον HIV, οι οποίοι δύνανται να σχετίζονται με την εργασία, τον τόπο διαβίωσης, τα υποκείμενα νοσήματα και τη σεξουαλική συμπεριφορά του),
β) σεξουαλική επαφή με ερωτικό σύντροφο διαφορετικού ΗIV ορολογικού προφίλ,
γ) χρήση ενδοφλέβιων εξαρτησιογόνων ουσιών,
δ) σεξουαλική επαφή επ’ αμοιβή.
Σε κάθε περίπτωση και τηρουμένων των μέτρων προφύλαξης από τη μετάδοση σεξουαλικώς μεταδιδόμενων νοσημάτων (ΣΜΝ), προϋποθέσεις για τη χορήγηση της αντιρετροϊκής αγωγής PrEP αποτελούν η έκδοση αρνητικού αποτελέσματος μετά από τη διενέργεια των προβλεπόμενων από το «Πρωτόκολλο για τη χορήγηση προφυλακτικής αντιρετροϊκής αγωγής (Pre Exposure Prophylaxis – PrEP) πριν από πιθανή έκθεση στον HIV» για την PrEP ιατρικών εξετάσεων για την ανίχνευση του ιού HIV (εξέταση αρχικού ελέγχου - screening) καθώς και η πραγματοποίηση εργαστηριακού ελέγχου για άλλα ΣΜΝ. Το εν λόγω πρωτόκολλο, όπως ισχύει, είναι αναρτημένο στην ιστοσελίδα του Υπουργείου Υγείας. Οι ως άνω εξετάσεις επαναλαμβάνονται κάθε τρεις (3) ημερολογιακούς μήνες, με αφετηρία την ημερομηνία εκτέλεσης του πρώτου παραπεμπτικού των εν λόγω εξετάσεων.
Η συνταγογράφηση της PrEP γίνεται αποκλειστικά από ιατρό με ειδικότητα Γενικής/ Οικογενειακής Ιατρικής, Εσωτερικής Παθολογίας, Δερματολογίας/Αφροδισιολογίας, ή Μαιευτικής Γυναικολογίας, μέσω του Συστήματος Ηλεκτρονικής Συνταγογράφησης (ΣΗΣ). Ο ιατρός καταχωρίζει τον Αριθμό Μητρώου Κοινωνικής Ασφάλισης (ΑΜΚΑ) των δικαιούχων σε ειδική καρτέλα στο ΣΗΣ, ο οποίος αυτομάτως ψευδωνυμοποιείται από το σύστημα, μέσω της δημιουργίας ενός Κωδικού Αριθμού Δικαιούχου. Εν συνεχεία, ο ιατρός συνταγογραφεί ηλεκτρονικά την PrEP, βάσει των ψευδωνυμοποιημένων στοιχείων, χωρίς τη χρήση άλλων προσδιοριστικών της ταυτότητας του ατόμου στοιχείων. Ομοίως, στη συνταγή θα εμφανίζονται αποκλειστικά τα ψευδωνυμοποιημένα στοιχεία του δικαιούχου (Κωδικός Αριθμός Δικαιούχου).
Η διαδικασία καταχώρισης και εκτέλεσης της συνταγής για την PrEP προσδιορίζεται ως εξής:
α) Κατά τη δημιουργία νέας συνταγής συμπληρώνονται τα ψευδωνυμοποιημένα στοιχεία του δικαιούχου, η ICD - 10 διάγνωση που παραπέμπει σε προφυλακτική αγωγή, σύμφωνα με τη Διεθνή Στατιστική Ταξινόμηση Νοσημάτων και Συναφών Προβλημάτων Υγείας, το σκεύασμα (δραστική ουσία), το ποσοστό συμμετοχής (0%), η ποσότητα, η δοσολογία και η διάρκεια θεραπείας.
β) Ο συνταγογράφων ιατρός έχει τη δυνατότητα χορήγησης επαναλαμβανόμενων συνταγών έως και τρίμηνης διάρκειας.
γ) Κάθε μία συνταγή εκτελείται χωριστά ανά μήνα από τον φαρμακοποιό του νοσοκομείου.
Η χορήγηση της PrEP πραγματοποιείται με τα αντιρετροϊκά σχήματα και σκευάσματα που αναφέρονται στο προαναφερόμενο πρωτόκολλο για τη χορήγηση PrEP.
Οι συνταγογραφούντες ιατροί είναι υποχρεωμένοι να συμπληρώνουν όλα τα προβλεπόμενα ως αναγκαία πεδία για την προσήκουσα συνταγογράφηση της PrEP και την παραγωγή των αναγκαίων επιδημιολογικών δεδομένων που σχετίζονται με τη χορήγησή της.
Δικαίωμα εκτέλεσης των εν λόγω συνταγών στο ΣΗΣ θα έχουν οι φαρμακοποιοί των φαρμακείων δημόσιων νοσηλευτικών ιδρυμάτων που εκτελούν συνταγές αντιρετροϊκών φαρμάκων ασθενών. Συνεπώς, η διαδικασία χορήγησης της προληπτικής αντιρετροϊκής αγωγής ξεκινά επί του παρόντος από τα 24 Νοσοκομειακά Φαρμακεία του ΕΣΥ, τα οποία ήδη εξυπηρετούν ασθενείς υπό αντιρετροϊκή αγωγή και είναι τα εξής:
1 251 ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΕΡΟΠΟΡΙΑΣ
2 Γ. Ν. Α. ΛΑΪΚΟ
3 Γ. Ν. ΡΟΔΟΥ «ΑΝΔΡΕΑΣ Γ. ΠΑΠΑΝΔΡΕΟΥ»
4 Γ.Ν. ΠΕΙΡΑΙΑ ΤΖΑΝΕΙΟ
5 Γ.Ν. ΧΙΟΥ «ΣΚΥΛΙΤΣΕΙΟ»
6 Γ.Ν.A. ΚΟΡΓΙΑΛΕΝΕΙΟ-ΜΠΕΝΑΚΕΙΟ Ε.Ε.Σ.
7 Γ.Ν.Α. «Ο ΕΥΑΓΓΕΛΙΣΜΟΣ»
8 ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΤΤΙΚΗΣ Κ.Α.Τ.-Ε.Κ.Α.
9 Γ.Ν.Α. «Γ.ΓΕΝΝΗΜΑΤΑΣ»
10 Γ.Ν.Θ. ΙΠΠΟΚΡΑΤΕΙΟ
11 ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΗΡΑΚΛΕΙΟΥ ΒΕΝΙΖΕΛΕΙΟ - ΠΑΝΑΝΕΙΟ
12 Γ.Ν.Α. «ΑΛΕΞΑΝΔΡΑ»
13 ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΝΙΚΑΙΑΣ ΠΕΙΡΑΙΑ «ΑΓ.ΠΑΝΤΕΛΕΗΜΩΝ»-Γ.Ν.
ΔΥΤΙΚΗΣ ΑΤΤΙΚΗΣ «Η ΑΓΙΑ ΒΑΡΒΑΡΑ»
14 ΓΕΝΙΚΟ ΟΓΚΟΛΟΓΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΗΦΙΣΙΑΣ «ΟΙ ΑΓΙΟΙ
ΑΝΑΡΓΥΡΟΙ»
15 ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ «ΑΝΔΡΕΑΣ ΣΥΓΓΡΟΣ»
16 Γ.Ν. «ΑΣΚΛΗΠΙΕΙΟ ΒΟΥΛΑΣ»
17 Π.Γ.Ν. ΠΑΤΡΩΝ «ΠΑΝΑΓΙΑ Η ΒΟΗΘΕΙΑ»
18 Γ.Ν. ΝΟΣΗΜΑΤΩΝ ΘΩΡΑΚΟΣ ΑΘΗΝΩΝ «Η ΣΩΤΗΡΙΑ»
19 Γ.Ν.Α. ΙΠΠΟΚΡΑΤΕΙΟ
20 Π.Γ.Ν. ΑΛΕΞΑΝΔΡΟΥΠΟΛΗΣ
21 Π.Γ.Ν. ΑΤΤΙΚΟΝ
22 Π.Γ.Ν.Θ. «ΑΧΕΠΑ»
23 ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΗΡΑΚΛΕΙΟΥ
24 ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΤΤΙΚΗΣ «ΣΙΣΜΑΝΟΓΛΕΙΟ-ΑΜΑΛΙΑ
ΦΛΕΜΙΓΚ»
Οι συνταγές που εκδίδονται από το Σύστημα Ηλεκτρονικής Συνταγογράφησης για PrEP δεν περιλαμβάνουν τα στοιχεία του ατόμου, παρά μόνο τον ψευδωνυμοποιημένο ΑΜΚΑ του. Για την εκτέλεση της συνταγής για την PrEP από τους φαρμακοποιούς των φαρμακείων των Νοσοκομείων του ΕΣΥ έχει υλοποιηθεί η διαδικασία ανάκτησης στοιχείων ασθενή του μητρώου HIV. Η εκτέλεση των συνταγών πραγματοποιείται όπως και κάθε άλλη εκτέλεση στα Φαρμακεία Νοσοκομείων ΕΣΥ. Οι Φαρμακοποιοί καλούνται να σαρώσουν το γραμμωτό κωδικό (barcode) της συνταγής προκειμένου να την ανακτήσουν και στη συνέχεια προχωρούν στην εκτέλεση του φαρμάκου της αγωγής, σαρώνοντας την ταινία γνησιότητας ή τον κωδικό QR του σκευάσματος κατά περίπτωση, ακολουθώντας τη διαδικασία που εφαρμόζουν και για τα υπόλοιπα σκευάσματα άλλων συνταγών.
Λαμβάνοντας υπόψη τα ανωτέρω και καθώς έχουν ολοκληρωθεί οι απαραίτητες τεχνικές ενέργειες, η 19η Μαΐου 2025 ορίζεται ως ημέρα έναρξης της συνταγογράφησης και διάθεσης της PrEP.
Η ΑΝΑΠΛΗΡΩΤΡΙΑ ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΥΓΕΙΑΣ
ΕΙΡΗΝΗ ΑΓΑΠΗΔΑΚΗ
ΠΙΝΑΚΑΣ ΑΠΟΔΕΚΤΩΝ (με ταχυδρομείο)
1) Διοικήσεις Υγειονομικών Περιφερειών
(Με την παράκληση να ενημερωθούν τα νοσοκομεία ευθύνης τους σύμφωνα με τον
ανωτέρω πίνακα της παρούσας)
2) Πανελλήνιος Ιατρικός Σύλλογος (ΠΙΣ), ως κεντρικό συντονιστικό όργανο όλων των
Ιατρικών Συλλόγων,
3) Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών Νοσηλευτικών Ιδρυμάτων (ΠΕΦΝΙ)
ΠΙΝΑΚΑΣ ΑΠΟΔΕΚΤΩΝ (με ηλεκτρονικό ταχυδρομείο)
1. ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΘΗΝΩΝ
«Γ. ΓΕΝΝΗΜΑΤΑΣ»
info@gna-gennimatas.gr
2. ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΘΗΝΩΝ
«Ο ΕΥΑΓΓΕΛΙΣΜΟΣ»
info@evaggelismos-hosp.gr
3. ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΘΗΝΩΝ
ΚΟΡΓΙΑΛΕΝΕΙΟ-ΜΠΕΝΑΚΕΙΟ
«Ε.Ε.Σ.»
grpro@0310.syzefxis.gov.gr
4. ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΘΗΝΩΝ
«ΙΠΠΟΚΡΑΤΕΙΟ»
dioikisi@hippocratio.gr
5. ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟ ΓΕΝΙΚΟ
ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ «ΑΤΤΙΚΟΝ»
protokollo@attikonhospital.gr
6. ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΘΗΝΩΝ
«ΛΑΪΚΟ»
dioikisi@laiko.gr
7. ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΦΡ. & ΔΕΡΜ.
ΝΟΣΗΜΑΤΩΝ «ΑΝΔΡΕΑΣ
ΣΥΓΓΡΟΣ»
epdlyy@syggros.gr
8. ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΤΤΙΚΗΣ
«ΣΙΣΜΑΝΟΓΛΕΙΟ- ΑΜΑΛΙΑ
ΦΛΕΜΙΓΚ»
info@flemig-hospital.gr
9. ΓΕΝΙΚΟ OΓΚΟΛΟΓΙΚΟ
NΟΣΟΚΟΜΕΙΟ KΗΦΙΣΙΑΣ «OI
ΑΓΙΟΙ ΑΝΑΡΓΥΡΟΙ»
secretary@gonkhosp.gr
10. 251 ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ
ΑΕΡΟΠΟΡΙΑΣ
pr.hafgs@haf.gr
11. ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΘΗΝΩΝ
«ΑΛΕΞΑΝΔΡΑ»
hospital@hosp-alexandra.gr
12. ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ
ΝΟΣΗΜΑΤΩΝ ΘΩΡΑΚΟΣ
ΑΘΗΝΩΝ «Η ΣΩΤΗΡΙΑ»
protokolo@sotiria.gr
13. ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΤΤΙΚΗΣ
Κ.Α.Τ.-Ε.Κ.Α.
infokat@kat-hosp.gr
14. ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ
«ΑΣΚΛΗΠΙΕΙΟ ΒΟΥΛΑΣ»
gram.proedrou@asklepieio.gr
15. ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΝΙΚΑΙΑΣ
«ΑΓ. ΠΑΝΤΕΛΕΗΜΩΝ»
gramdioik@nikaia-hosp.gr
16. ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΠΕΙΡΑΙΑ
«ΤΖΑΝΕΙΟ»
hospital@tzaneio.gr
17. ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟ ΓΕΝΙΚΟ
ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗΣ
«ΑΧΕΠΑ»
ahepahos@n3.syzefxis.gov.gr
18. ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ
ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗΣ «ΙΠΠΟΚΡΑΤΕΙΟ»
manager@ippokratio.gr
19. ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟ ΓΕΝΙΚΟ
ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΗΡΑΚΛΕΙΟΥ
ΚΡΗΤΗΣ
dioikitis@pagni.gr
20. ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ
ΗΡΑΚΛΕΙΟΥ «ΒΕΝΙΖΕΛΕΙΟ-
ΠΑΝΑΝΕΙΟ»
information@venizeleio.gr
21. ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟ ΓΕΝΙΚΟ
ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΠΑΤΡΩΝ
«ΠΑΝΑΓΙΑ Η ΒΟΗΘΕΙΑ»
admindioik@pgnp.gr
22. ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟ ΓΕΝΙΚΟ
ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ
ΑΛΕΞΑΝΔΡΟΥΠΟΛΗΣ
grdioikiti@pgna.gr
23. ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΡΟΔΟΥ
«ΑΝΔΡΕΑΣ Γ. ΠΑΠΑΝΔΡΕΟΥ»
info@rhodes-hospital.gr
24. ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΧΙΟΥ
«ΣΚΥΛΙΤΣΕΙΟ»
dieuthidis@xioshosp.gr
ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΣΗ
1. ΕΟΔΥ
-Γραφείο Προέδρου
-Διεύθυνση Επιδημιολογικής Επιτήρησης και Πρόληψης HIV/AIDS, ΣΜΝ & ηπατιτίδων
Αγράφων 3-5, Τ.Κ. 15123, Μαρούσι
2. Κεντρική Υπηρεσία ΕΟΠΥΥ
Υπόψη Προέδρου
Αποστόλου Παύλου 12, Μαρούσι
3. Η.ΔΙ.Κ.Α. Α.Ε. Υπόψη Προέδρου
Λυκούργου 10, Τ.Κ. 105 51-Αθήνα
ΕΣΩΤΕΡΙΚΗ ΔΙΑΝΟΜΗ (με ηλεκτρονικό ταχυδρομείο): 1. Γραφείο Υπουργού Υγείας
2. Γραφείο Αναπληρώτριας Υπουργού Υγείας
3. Γραφεία Υφυπουργών Υγείας
4. Γραφείο Γενικού Γραμματέα Υπηρεσιών Υγείας
5. Γραφείο Γενικού Γραμματέα Δημόσιας Υγείας
6. Γενική Διεύθυνση Δημόσιας Υγείας και Ποιότητας Ζωής
7. Διεύθυνση Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας
8. Αυτοτελές Γραφείο Υπεύθυνου Προστασίας Δεδομένων
9. Αυτοτελές Τμήμα Θεραπευτικών Πρωτοκόλλων και Μητρώων Ασθενών
10. Αυτοτελές Τμήμα Οργάνωσης και Λειτουργίας Υγειονομικών Περιφερειών
11. Διεύθυνση Δημόσιας Υγείας και Υγιεινής Περιβάλλοντος