Αρ. Πρωτ.: Δ1α/Γ.Π. οικ.37963 ΑΔΑ 95ΩΙ465ΦΥΟ-ΩΡΦ
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ
ΓΕΝΙΚΗ Δ/ΝΣΗ ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΥΓΕΙΑΣ &
ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΖΩΗΣ
Δ/ΝΣΗ ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΥΓΕΙΑΣ & ΥΓΙΕΙΝΗΣ
ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΟΣ
ΤΜΗΜΑ Α’
Πληροφορίες: Ο. Παντελά
Ταχ. Δ/νση: Αριστοτέλους 19
Ταχ. Κώδικας: 10433
Τηλέφωνο: 2132161325
e-mail: ddy_a@moh.gov.gr.
ΑΝΑΡΤΗΤΕΑ ΣΤΟ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟ
Αθήνα 12 -07 -2024
ΠΡΟΣ:
Όλες τις Δ.Υ.ΠΕ
Υπόψη Διοικητών
(Με την παράκληση να ενημερωθούν όλα
τα Νοσοκομεία ευθύνης σας)
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ
ΘΕΜΑ:
«Προσθήκη του Ondexxya στην Εγκύκλιο σχετικά με την προμήθεια και διακίνηση αντιδότων δηλητηριάσεων στις Μονάδες Υγείας.» ΣΧΕΤ: 1. Η με αρ. πρωτ. Γ1α/Γ.Π.85567/13-01-2017 εγκύκλιος της Δ/νσής μας (ΑΔΑ: ΩΖ4Λ465ΦΥΟ-3Ω2) «Επικαιροποίηση Εγκυκλίου σχετικά με την προμήθεια και διακίνηση αντιδότων δηλητηριάσεων στις Μονάδες Υγείας», όπως ισχύει.
2. Η με αρ. πρωτ. Δ1α/Γ.Π.οικ.35186 εντολή στον ΕΟΦ για έκτακτη εισαγωγή του Ondexxya.
3. Το με αρ. πρωτ. 11171/07-06-2024 έγγραφο του Κέντρου Δηλητηριάσεων του Γενικού Νοσοκομείου Παίδων Αθηνών «Π. & Α. ΚΥΡΙΑΚΟΥ».
4. Tο από 14-11-2022 μήνυμα ηλεκτρονικού ταχυδρομείου της Παιδιάτρου - Διευθύντριας του Κέντρου Δηλητηριάσεων κ. Α. Καλώστου.
Σε συνέχεια των ανωτέρω σχετικών και στο πλαίσιο αντιμετώπισης κρουσμάτων υπερδοσολογίας ή δηλητηρίασης με τα αντιπηκτικά Eliquis ή Xarelto λόγω απειλητικής για τη ζωή αιμορραγίας, με απώτερο στόχο τη διασφάλιση της ζωής του ασθενούς, σας ενημερώνουμε ότι τροποποιείται η
σχετ. (1) εγκύκλιος της Υπηρεσίας μας σε ό,τι αφορά τον κατάλογο 4 (Αντίδοτα για τις ΥΠΕ) ως εξής:
Το αντίδοτο Ondexxya (Andexanet Alfa), το οποίο αναστρέφει τη δράση των αναστολέων του παράγοντα Xa (απιξαμπάνη-Eliquis, ριβαροξαμπάνη-Xarelto) και χορηγείται όταν απαιτείται αναστροφή της αντιπηκτικής δράσης λόγω απειλητικής για τη ζωή αιμορραγίας, προστίθεται στον κατάλογο 4 της σχετ. (1) εγκυκλίου σε ποσότητα των πέντε (5) συσκευασιών σε ένα από τα νοσοκομεία αναφοράς σε κάθε ΥΠΕ. Επιπλέον το Κέντρο Δηλητηριάσεων θα πρέπει να έχει πέντε (5) συσκευασίες του εν λόγω αντιδότου και να μεριμνά για την άμεση αποστολή του σε οποιοδήποτε νοσοκομείο του ζητηθεί.
Σε περιστατικά υπερδοσολογίας δηλητηρίασης με τα αντιπηκτικά σκευάσματα Eliquis ή Xarelto απαιτείται δόση του αντιδότου εξαρτώμενη από την ποσότητα και το χρόνο τελευταίας λήψης του αντιπηκτικού (βλ. Παράρτημα 1) μετά από επικοινωνία με το Κέντρο Δηλητηριάσεων.
Επισημαίνεται ότι ο Διοικητής κάθε Δ.Υ.ΠΕ. ενημερώνει το Κέντρο Δηλητηριάσεων και τη Διεύθυνση Δημόσιας Υγείας και Υγιεινής Περιβάλλοντος. σχετικά με τον ορισμό των Νοσοκομείων Αναφοράς. Σχετικά με τον καθορισμό των Νοσοκομείων αναφοράς, την προμήθεια και την τήρηση του αποθέματος του εν λόγω αντιδότου καθώς και την διάθεσή του στα νοσοκομεία ευθύνης τους, ισχύει η σχετ. 1 εγκύκλιος.
Κατά τα λοιπά ισχύουν τα αναφερόμενα στη σχετ. (1) εγκύκλιο, όπως έχει επικαιροποιηθεί.
Σε συνέχεια των ανωτέρω, παρακαλούμε όπως προβείτε σε ενέργειες στα πλαίσια των αρμοδιοτήτων σας.
Ακολουθεί Παράρτημα με οδηγίες για τη δοσολογία, τον χειρισμό, τον τρόπο χορήγησης του Ondexxya καθώς και κάθε σχετική λεπτομέρεια.
Η ΑΝΑΠΛΗΡΩΤΡΙΑ ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΥΓΕΙΑΣ ΕΙΡΗΝΗ ΑΓΑΠΗΔΑΚΗ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΕΣΩΤΕΡΙΚΗ ΔΙΑΝΟΜΗ
1. Γρ. Υπουργού Υγείας
2. Γρ. αναπληρώτριας Υπουργού
3. Γρ. Γεν. Γραμματέων
4. Γρ. Γενικών Δ/ντών
5. Δ/νση Οργάνωσης και Λειτουργίας Νοσηλευτικών Μονάδων και Εποπτευόμενων
Φορέων
6. Δ/νση Φαρμάκου
7. Δ/νση Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας
8. Δ/νση Επιχειρησιακής Ετοιμότητας Έκτακτων Καταστάσεων Δημόσιας Υγείας
9. Δ/νση Δημόσιας Υγείας & Υγιεινής Περιβάλλοντος
ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΣH:
1. Γεν. Νοσοκομείο
ΠΑΙΔΩΝ ΑΘΗΝΩΝ
«ΠΑΝ.& ΑΓΛΑΪΑΣ ΚΥΡΙΑΚΟΥ»
ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ
Θηβών και Λειβαδείας
Γουδή, 115 27, Αθήνα
2. ΕΟΦ
Δ/ νση Παραγωγής
& Κυκλοφορίας Προϊόντων
Τμήμα Παρακολούθησης Κατανάλωσης &
Επάρκειας Προϊόντων
Μεσογείων 284
Τ.Κ. 155 62, Χολαργός
3. Ι.Φ.Ε.Τ. Α.Ε.
Υπόψη Προέδρου
18 χιλ. Λεωφ. Μαραθώνος,
Τ.Κ. 153 51 Παλλήνη, Αττική
4. ΕΟΠΥΥ
Υπόψη Προέδρου
Κηφισίας 39
Τ.Κ. 15123, Μαρούσι
5. ΕΟΔΥ
Γρ. Προέδρου
Αγράφων 3-5
Τ.Κ. 15123, Μαρούσι